A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a autorização para iniciar os testes clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Este é o primeiro imunizante desenvolvido no Brasil utilizando essa tecnologia.
A nova vacina foi totalmente elaborada na plataforma de RNA mensageiro da Fiocruz e está em sua Fase 1, com o objetivo de avaliar a segurança e a eficácia de gerar resposta imunológica do reforço vacinal COVID19 (RNAm) produzido pela Biomanguinhos, destinado a adultos saudáveis.
Antes de chegar à fase clínica, a vacina realizou testes pré-clínicos que confirmaram sua eficácia em proteger contra a doença, além de envolver avaliações toxicológicas.
Recrutamento e acompanhamento
No primeiro trimestre de 2027, começará o recrutamento de voluntários para esta fase dos testes.
A pesquisa buscará 90 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. Os participantes serão recrutados em dois centros no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
Os voluntários selecionados estarão no estudo por seis meses, com um acompanhamento adicional de seis meses após a entrada. Durante esta fase inicial, a prioridade será analisar a segurança e imunogenicidade do imunizante, que será avaliado como uma dose de reforço, de acordo com o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).