Autorização do Novo Medicamento Genérico pela ANVISA
Na última segunda-feira (24), a ANVISA deu luz verde para a comercialização do segundo genérico de semaglutida no Brasil, conforme anunciou em seu registro no Diário Oficial da União. Este novo produto é resultado da fabricação da Germed Farmacêutica e se soma à primeira versão já liberada pela agência anteriormente.
Amplamente utilizada para tratar diabetes mellitus tipo 2, a semaglutida também ajuda a controlar a obesidade. A administração deste medicamento é feita por meio de uma caneta injetável, sendo o ingrediente ativo dos fármacos Ozempic e Wegovy, que são produzidos pela Nordisk.
Importante frisar que a prescrição médica é necessária para a compra do novo genérico, devendo ser feita em duas vias: uma ficará guardada na farmácia e a outra será entregue ao paciente.
Informações Sobre a Embalagem do Medicamento
Este genérico é conhecido apenas pelo seu princípio ativo, não possuindo um nome comercial específico. Em conformidade com a legislação brasileira, as embalagens de medicamentos genéricos devem exibir uma faixa amarela com a letra “G” em destaque, além da designação “Medicamento Genérico”.
O seu armazenamento deve ser realizado em temperaturas entre 2°C e 8°C, dentro de um ambiente refrigerado, tanto antes do início do tratamento como durante a sua utilização.
Apresentações e Dosagens Disponíveis
A ANVISA autorizou as seguintes formas de apresentação e dosagem para o novo genérico de semaglutida:
- 1,5 ml: apresentado em uma caneta aplicadora com seis agulhas, ideal para iniciar o tratamento.
- 3 ml: composta por duas canetas de 1,5 ml cada e acompanhada de dez agulhas, apropriada para tratamentos a longo prazo.
- 3 ml: uma caneta única de 3 ml, que permite até quatro aplicações.
- 6 ml: inclui duas canetas de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
Com informações da Agência Brasil (EBC), sob licença CC BY 3.0 BR. Texto editado.