Nesta sexta-feira (25), a Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informou sobre a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados como H7953B14 e H7953B06. A ação foi formalizada no Diário Oficial da União e busca proteger a saúde dos pacientes que utilizam este remédio.
Origem irregular e proibições
Os lotes apreendidos foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. em julho, mas a Anvisa declarou que a empresa não tem autorização para operar no setor farmacêutico, uma vez que sua Autorização de Funcionamento (AFE) está inativa desde outubro de 2025. Embora a fabricação do Ocrevus tenha seguido os padrões regulares, as unidades eram originalmente destinadas a fora do Brasil, levantando preocupações sobre as condições de armazenamento e transporte.
Com a decisão da Anvisa, fica proibido o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos referidos lotes. A agência enfatizou que apenas esses dois lotes estão interditados devido à sua origem não regular.
Histórico da empresa e novas medidas
A Laf Med Distribuidora já havia sido alvo de problemas anteriores relacionados à comercialização de medicamentos falsificados, com a ocorrência sendo reportada às autoridades competentes. Além disso, a Anvisa determinou a suspensão da venda e distribuição de todos os medicamentos manipulados esterilizados produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026, após detectar deficiências críticas nas instalações da empresa que comprometiam a qualidade e segurança de seus produtos.
Posicionamento da Roche
A Roche Farma Brasil, responsável pelo registro do Ocrevus, informou que os lotes mencionados não são reconhecidos por sua empresa e que não há vínculo comercial com a Laf Med Distribuidora. A farmacêutica ressaltou que os produtos importados e distribuídos por sua rede autorizada não apresentam problemas de qualidade ou segurança, destacando que a importação dos lotes em questão ocorreu sem sua aprovação.